Минздрав РФ направил требование компаниям производителям внести изменения в инструкции в раздел «Побочное действие» лекарственных препаратов содержащих в качестве действующего вещества хлоргексидин. По информации ФГБУ «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» необходимо актуализировать инструкции лекарственных препаратов, содержащих хлоргексидин, т.к. ранее были выявлены случаи серьезных аллергических реакций при использовании данного антисептика, что не соответствует современным требованиям научнообоснованной информации об опыте клинического применения. Инструкции необходимо дополнить информацией раздел «Побочное действие»: «Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу». Данные требование затрагивает препараты, содержащие в качестве действующего вещества хлоргексидин, в следующих лекарственных формах: раствор для наружного применения, раствор для местного и наружного применения, крем для наружного применения, спрей для местного применения, гель для местного применения, гель стоматологический, суппозитории вагинальные, пастилки, таблетки для рассасывания.

По информации портала российского врача «Медвестник», ранее об увеличении случаев серьезных аллергических реакций при использовании антисептика хлоргексидина сообщило Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Подробнее можно прочитать по ссылке